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            更新于 10月8日

            國際注冊

            1.2-2萬·13薪

            職位描述

            仿制藥注冊FDA化學原料藥GMPCFDAGSP新藥注冊醫藥制造
            崗位職責:
            1.負責公司研發項目的國際注冊(美國、歐洲、日本等),協助制定注冊申報計劃;
            2. 負責國際藥品注冊文件(包括CEP、DMF、EDMF、ANDA等)的組織翻譯編寫、審核與提交歸檔;
            3. 收集國內外藥政法規,及時學習并解讀法規,掌握注冊法規的動態;
            4. 負責常規類藥政注冊管理操作文件的維護工作;
            5. 參與藥政審計前的接待準備工作,協助所需產品注冊資料準備、現場核查準備。
            任職要求:
            1. 本科以上學歷,具有藥事管理、藥學等相關專業優先;
            2.能夠獨立完成申報材料的撰寫、審核、整理、上報等工作,并能夠跟蹤注冊進程;
            3.5年及以上藥品注冊經驗,熟悉國內及歐美日等國法規優先;
            4. 具有良好的溝通協調能力,嚴謹認真的工作態度,高度的責任心和團隊精神。
            職位福利:五險一金、年底雙薪、包吃、包住、定期體檢、免費班車、節日福利。

            工作地點

            連云港連云區經濟技術開發區大浦工業區臨浦路22號

            職位發布者

            萬先生/招聘經理

            剛剛活躍
            立即溝通
            公司Logo江蘇宇田醫藥股份有限公司
            公司成立于2009年9月。公司主要致力于醫藥原料藥和醫藥高級中間體的研發、生產與銷售,是一家迅速發展的高新技術企業。其中包含配備齊全的研發技術中心2棟,行政辦公樓1棟,合成車間10個,凈化車間1個,倉庫6個,以及員工餐廳、宿舍等輔助設施。我公司是一家擁有現代化科研設備和專業科技人才的高新技術企業,公司自成立以來,一直以“誠實守信質量第一”為經營原則,致力于抗腫瘤藥、心血管藥、抗感染藥及醫藥中間體等領域的創新發展,進行了多項產品新工藝的研究開發,并已獲得十余項專利,取得一定科研成果。公司以創新為動力,質量為靈魂,安全環保為根本,為顧客提供質優價廉的產品,并能夠滿足國內外不同需求,遠銷日韓、印度、歐美等國家和地區。目前公司擁有員工500余人,骨干技術人員從事研發和產業化的工齡都在5年以上,具有豐富的藥品研究和技術開發經驗。
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