職位描述
仿制藥注冊新藥注冊生物制品
崗位職責:
1.完成產品國外注冊工作。整理、翻譯相關注冊資料。
2.協助完成國外產品上市前質量協議的審核。
3.協助完成國外產品上市后質量相關事宜的管理和溝通。
4.迎接國外GMP檢查和客戶審計，完成相關問卷和整改回復。
5.整理并分享國外制藥業相關法規指南動態。
2.協助完成國外產品上市前質量協議的審核。
3.協助完成國外產品上市后質量相關事宜的管理和溝通。
4.迎接國外GMP檢查和客戶審計，完成相關問卷和整改回復。
5.整理并分享國外制藥業相關法規指南動態。
任職要求:
1.藥學相關專業或英語專業，本科以上學歷，2年以上相關工作經驗。
2.英語讀寫能力強，如有翻譯經驗或有相關證書。有口語能力更佳。
3.對制藥行業質量管理體系有基本的了解更佳。
4.有原料藥或制劑注冊經驗者優先。
5.具備較強的溝通表達能力
2.英語讀寫能力強，如有翻譯經驗或有相關證書。有口語能力更佳。
3.對制藥行業質量管理體系有基本的了解更佳。
4.有原料藥或制劑注冊經驗者優先。
5.具備較強的溝通表達能力
工作地點
連云港連云區正大天晴藥業(金橋路)
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職位發布者
梁女士/招聘運營
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正大天晴藥業集團股份有限公司
正大天晴藥業集團是一家從事醫藥創新和高品質藥品的研發、生產與銷售的創新型醫藥集團，致力于為患者提供更佳的健康解決方案和優質可負擔的醫藥資源，是國內知名的抗腫瘤、肝病藥物研發和生產基地，為國家重點高新技術企業、國家火炬計劃連云港新醫藥產業基地重點骨干企業，位列2020年度中國醫藥工業百強企業榜第15位，為2021年中國醫藥研發產品線最佳工業企業（由中國醫藥工業信息中心評選發布）。正大天晴招聘門戶網站：http://cttq.zhiye.com/
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