崗位職責：
1.制定公司年度驗證主計劃，并監督各部門按照驗證主計劃進度進行實施；
2.負責驗證方案及驗證報告的審核；
3.負責監督驗證過程中出現的偏差調查，糾正預防措施的執行，確保各項驗證嚴格按照計劃、方案執行；
4.根據驗證結論監督驗證結果的落實；
5.協助QA進行現場監督、取樣、環境監測等工作
6.負責完成領導交辦的其他事項。
崗位要求：
1.藥學或相關專業專科及以上學歷，具有至少兩年從事藥品生產和質量管理的實踐經驗。
2.接受過與所生產產品相關的專業知識培訓。
3.學習能力強，熟練掌握藥品生產行業GMP、藥品管理法、藥品注冊管理辦法、藥品上市后變更管理辦法、已上市化學藥品變更研究技術指導原則、質量授權人管理辦法等所有相關藥政法規，有能力解決公司內各類常見合規性和風險性問題，對其他部門人員進行合規性培訓；
4.熟悉藥典等工具書，充分理解質量標準和質量保證的涵義，有質量管理經驗者優先；
5.熟練掌握office字處理和表格辦公軟件；熟悉公文寫作基本原則；能起草匯報材料、管理制度和公司內通知通報；
6.語言表達邏輯清晰，溝通能力強，能跨專業、跨部門進行正常的工作協調和溝通；有質量保證體系建立和運行保證工作經驗。
7.有扎實的數理化基本功底，懂公用系統和常見生產設備的基本結構和工作原理。
8.熱愛本職工作，具有良好的職業道德、敬業和團隊協作精神。