職責
負責GMP質量管理體系的建立、維護、培訓及組織實施、監控及評估改進；
負責質量管理相關文件、記錄的審核、整理及歸檔等工作；
負責GMP物料供應商管理和物料放行；
負責研發、生產、檢驗過程數據完整性監控，以及資料的審核；
負責偏差、變更及CAPA相關工作；
審核驗證方案/報告、SOP、批記錄等質量文件；
協助組織實施GMP自檢以及研發過程審計及問題處理；
協助溝通協調質量問題及質量投訴；
負責儀器的校驗計劃及組織實施；
領導交代的其他工作。

任職資格：
本科及以上學歷，醫藥相關專業；
5年以上藥廠QA工作經驗；
良好的GMP和質量體系管理知識和藥學知識；
熟悉藥品研發、生產、檢驗流程，熟悉國內、FDA、ICH等相關法規及指導原則；
熟悉辦公軟件操作；
科學嚴謹，邏輯思維強，具備良好溝通協調及分析能力。

注：工作地點在青島市城陽區公司各廠區分配，介意勿擾。