1、負責本部門質量管理工作,按GMP要求建立質量管理體系;
2、質量體系文件及其它報告的編寫、修訂、監督及檢查;
3、內審計劃、檢查表的編制、內審報告的總結;
4、管理評審計劃的編制與實施;
5、不合格或不符合項的跟蹤及結果的驗證;
6、負責供應商審計,審查供應商資料,建立并管理供應商檔案;
任職要求:
1、本科及以上學歷,藥學相關專業;
2、具有5年以上藥品生產企業的藥品生產及質量管理工作經驗,其中至少1年藥品生產企業的無菌制劑藥品質量管理經驗;
3、熟悉國GMP法規,熟悉各種理化分析;
4、具有良好的溝通協調能力、團隊協作能力和強烈的工作責任感,無違紀、違法等不良記錄。