職責描述：
1. 實驗室建設階段崗位職責
1.1 參與包含但不限于微生物相關設備的驗收，包括URS起草、設備驗證、校驗等相關工作；
1.2 參與廠房設施、公用系統、微生物方法等驗證相關工作；
1.3 參與QC實驗室微生物相關檢測工作；
1.4 協助完成微生物相關方法驗證工作；
1.5 執行上級交辦的其他相關工作。
2. 商業化階段崗位職責
2.1 負責進廠物料、制藥用水和中間產品、出廠成品檢驗；
2.2 負責潔凈廠房的環境監測；
2.3 配合實驗室偏差、OOS/OOT的調查；
2.4 負責進廠物料和出廠成品的微生物、無菌等相關檢驗；
2.5 負責微生物相關設備、儀器、儀表等的日常維護、保養與清潔；
2.6 負責執行6S，GMP及EHS；
2.7 配合參與實驗室數據完整性；
2.8 執行上級交辦的其他臨時工作。
任職要求：
1. 教育背景：大專以上，微生物相關專業；
2. 工作經驗：三年以上制藥企業微生物檢測工作經驗；
3. 專業技能：熟悉GMP基本理念、制藥企業質量管理，熟練實驗室微生物、無菌等項目分析檢測，掌握微生物相關設備原理、EHS等工作；
4. 法規要求：熟悉中國藥典，USP，EP等主要法規的相關要求，及相關行業指南要求。