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            更新于 9月12日

            變更管理QA

            6000-9000元·13薪
            • 贛州章貢區(qū)
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            QA變更管理偏差管理
            工作內(nèi)容:
            1、按要求對變更進行分類、編號、登記,對藥品生產(chǎn)工藝、設(shè)備、質(zhì)量標準等變更申請進行技術(shù)審核,評估變更對產(chǎn)品質(zhì)量、法規(guī)符合性的影響;
            2、確保變更執(zhí)行符合GMP規(guī)范及公司質(zhì)量管理體系要求,監(jiān)督變更流程的規(guī)范性,防止未經(jīng)批準的變更實施;
            3、對變更可能引發(fā)的質(zhì)量風險進行識別與分析,提出可執(zhí)行建議或措施;
            4、對變更實施進度進行跟蹤,協(xié)調(diào)各相關(guān)部門一起完成變更工作,能及時發(fā)現(xiàn)變更實施過程中的異常問題,并指導(dǎo)相關(guān)人員及時糾正;
            崗位要求
            1、本科以上學歷,藥學或化學相關(guān)專業(yè);3年以上工作經(jīng)驗,有變更管理經(jīng)驗優(yōu)先;
            2、掌握藥學基礎(chǔ)知識,掌握基本的藥品法律、法規(guī)知識和GMP知識;
            3、掌握國內(nèi)外變更相關(guān)的法規(guī)知識,具備變更相關(guān)知識和技能,能獨立完成變更
            流程;

            工作地點

            贛州章貢區(qū)沙河工業(yè)園站東大道8號青峰集團

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            青峰醫(yī)藥集團有限公司是一家集化學藥物、生物藥物、天然藥物研究,原料藥合成、中藥提取、制劑制造與產(chǎn)品銷售于一體的創(chuàng)新型醫(yī)藥集團,目前集團在江西、上海、浙江、江蘇等地設(shè)有10余家全資子公司和2家參控股企業(yè),建立了成熟的“研發(fā)體系、生產(chǎn)體系、銷售體系”等管理體系,總資產(chǎn)達30億元,年銷售近50億元。青峰堅持“研發(fā)驅(qū)動”發(fā)展戰(zhàn)略,堅持每年拿出年銷售額10%以上進行新產(chǎn)品研發(fā)。創(chuàng)新藥、天然藥、仿制藥、中藥、臨床醫(yī)學等研究機構(gòu)陸續(xù)成立,已在贛州、北京、上海、杭州、泰州等地組建了研究基地、研發(fā)全資子公司。目前在研新產(chǎn)品40余個,擁有數(shù)十項國家發(fā)明專利,多項研發(fā)新藥已進入產(chǎn)業(yè)化轉(zhuǎn)換,研發(fā)成果碩果累累。集團下屬的青峰藥業(yè)、山香藥業(yè)等制造工廠分別占地約800畝和200畝,擁有先進的制造和檢測設(shè)備、精益的制造工藝,擁有國內(nèi)一流的中藥智能化提取精制生產(chǎn)線,建立了嚴格的質(zhì)量管理體系,生產(chǎn)產(chǎn)品涉及呼吸、感染、消化、肝病、抗腫瘤等多個疾病領(lǐng)域。近5年繼續(xù)進行擴產(chǎn)擴能的建設(shè),在江西贛州征地近3000畝打造生態(tài)天然藥物產(chǎn)業(yè)園區(qū)和化學藥物生產(chǎn)基地,完全建成投產(chǎn)后預(yù)計可實現(xiàn)銷售收入100億元。一經(jīng)錄用,公司提供雙休、五險一金、免費住宿、免費交通車、節(jié)日禮金、高溫補貼、帶薪年假、旅游等多項豐厚福利。歡迎投遞簡歷至招聘郵箱:hr@qfyy.com.cn歡迎登錄公司網(wǎng)站http://www.qfyy.com.cn注:本公司系制藥企業(yè),患傳染性疾病者恕不錄用!
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