工作職責：
1. 負責研發質量體系建立，完善和維護工作，監督質量管理體系的執行和管理相關文件和記錄。確保研究過程符合相關法規要求，保證實驗數據的真實性、科學性和可追溯性；
2. 監督和檢查實驗室研究文檔的合規性；①研發實驗記錄本規范性、完整性、數據真實性抽查，并形成記錄和報告； ②研發輔助記錄及時性、真實性、完整性抽查；
3. 定期監督和檢查實驗室或項目的運行符合性；
4. 對研發產生的各種記錄進行審核，歸檔和管理；
5. 對儀器的校準和驗證進行監督和管理；
6. 負責對質量體系相關文件的培訓；
7. 管理項目物料來源的合規性及時更新所負責項目物料供應商資質證明資料；
8. 新廠房建設等相關工作；
9. 研發項目跟進及相關溝通協調工作；
10. 完成領導交辦的其他工作任務。
任職要求：
1. 本科及以上學歷，碩士優先；藥學相關專業；
2. 五年及以上質量監督管理工作經驗，生物藥研發QA背景優先；
3. 熟悉國內外研發相關質量管理法律法規；
4. 熟練的質量審核技巧、突出的質量風險識別能力和解決質量問題能力；
5. 可全面督導體系的整體運行、內部審核及日常維護；
6. 具備優秀的溝通協調能力、思維判斷力和較強的責任心；
7. 良好的抗壓能力，能適應出差，富有奮斗精神和熱情。