職位描述
QAFDA認證GMP認證GSP認證
崗位職責:
1、監控整個生產現場，包括人員衛生、著裝和操作，發現有不符合GMP行為應責令其改正，必要時可匯報主管或經理。
2、參與偏差調查，包括分析偏差產生的原因，預測結果，并對整改行動計劃提出意見，尤其是對中間品質量存在偏差的情況。
3、負責批生產記錄的整理審核，確保其符合性，審核中發現的問題及時報告QA主管或經理。
4、參與所有生產操作的GMP內審。
5、維護好所有現場質量記錄，如偏差報告，變更記錄，以及不合格品、退貨和召回記錄等
6、對檢驗合格以及生產過程監控合格的中間產品予以審核放行。
7、負責中控產品、成品檢驗樣品、留樣樣品的取樣，及相應記錄、交接與標識。
8、生產退庫物料的確認。
9、每日現場檢查，發現項數據庫的管理和追蹤。
10、CAPA/變更的追蹤。
11、負責維護生產潔凈區的環境監控計劃，保證生產環境符合GMP要求。
12、參與更新和修訂與生產現場監控有關的SOP文件。
13、協助工廠質量內審、外部審核，在工作中執行自我檢查的工作方式。
14、協助工廠驗證活動。
15、完成質量管理者臨時指派的任務。
任職要求:
1、3年以上質景保證、控制經驗。
2、最好熟悉ISO9001,ISO22000和GMP 質量管理體系
3、良好的解決問題和分析能力。
4、必須具備多項任務的處理能力。
5、良好的語言和英語溝通技能。
6、良好的計算機操作技能(Excel,Word和PowerPoint)
工作地點
嘉興海寧市浙江艾蘭得生物科技有限公司
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職位發布者
沈櫻姿/HR
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艾蘭得艾蘭得健康控股有限公司，致力守護全球億萬消費者生命健康，堅持以用戶體驗為核心，專注打造全球營養品的研發、生產、銷售全產業鏈，為用戶提供卓越品質的營養品及健康管理服務。艾蘭得是中國主要的營養保健品制造商，是國家級高新技術企業，同時是國內營養保健品行業第一個通過美國藥典委員會（USP）膳食補充劑cGMP認證的企業，2014年-2019年連續6年位居中國醫藥保健品進出口商會發布的“中國保健品企業出口10強”榜首。目前，艾蘭得集團擁有逾4500名員工，在中美歐三地擁有十多家生產場地和品牌公司，業務及銷售網絡遍及全球。為實現公司經營發展戰略，我們現正積極招募儲備管理型人才和專業精英，共同實現艾蘭得的宏偉愿景，將艾蘭得在營養健康領域的事業拓展到一個全新的高度！
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