職位描述
QA生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證FDA認(rèn)證
崗位職責(zé):
1、根據(jù)公司發(fā)展規(guī)劃，結(jié)合業(yè)務(wù)進(jìn)展，主要負(fù)責(zé)現(xiàn)場QA的日常管理工作；
2、負(fù)責(zé)生產(chǎn)過程質(zhì)量控制、成品放行、批記錄審批、不合格品處置等；
3、負(fù)責(zé)組織偏差調(diào)查，審核相關(guān)報告及追蹤C(jī)APA的完成進(jìn)度和有效性確認(rèn)；
4、組織安排驗證計劃的起草，實施、審核相關(guān)的方案和報告；
5、負(fù)責(zé)排組織和實施公司內(nèi)部審計和應(yīng)對外部審計；
6、客戶投訴的調(diào)查，及時的給客戶補(bǔ)救的方案，糾正措施和預(yù)防措施；
7、負(fù)責(zé)相關(guān)SOP及其他相關(guān)文件的審核。
8、完成質(zhì)量經(jīng)理交代的其他任務(wù)。
任職要求:
1、食品、生物制藥相關(guān)專業(yè)大專及以上學(xué)歷，具有扎實的生物制藥相關(guān)知識；
2、五年以上工作經(jīng)驗，三年以上生物制藥GMP生產(chǎn)相關(guān)工作管理經(jīng)驗；
3、熟悉生物制藥領(lǐng)域GMP的相關(guān)法規(guī)要求，具備流利文交流和書寫能力，熟練撰寫與審閱GMP文件與各類方案報告；
4、應(yīng)有高度的責(zé)任感及工作的積極性、具有吃苦耐勞的品質(zhì)和良好的身體素質(zhì)；
工作地點
嘉興海寧市浙江艾蘭得生物科技有限公司
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杭州國光藥業(yè)股份有限公司
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