任職要求：
1.學(xué)歷或職稱要求：以下二者符合其中之一即可。
1.1.應(yīng)具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)專科以上學(xué)歷；
1.2.應(yīng)有中級以上的專業(yè)技術(shù)職稱；
2.工作經(jīng)驗要求：
2.1．具有三年以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗；
2.2．應(yīng)從事一年以上的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗，且從事過藥品生產(chǎn)過程控制，熟悉藥品質(zhì)量檢驗工作。
3.相關(guān)培訓(xùn)：應(yīng)接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)，具備必要的檢驗專業(yè)理論知識的培訓(xùn)。
崗位職責(zé)：
1.在技術(shù)質(zhì)量部經(jīng)理及質(zhì)量控制主管的領(lǐng)導(dǎo)下，負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部門確認(rèn)與驗證（無菌和微生物方面的方法驗證除外）和技術(shù)指導(dǎo)工作。
2.負(fù)責(zé)物料和產(chǎn)品的分析方法的確認(rèn)與驗證工作。
3.負(fù)責(zé)起草審核質(zhì)量控制管理文件、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相應(yīng)的操作文件及操作記錄。
4.完成質(zhì)量控制部門計算機(jī)化系統(tǒng)的驗證工作。
5.負(fù)責(zé)協(xié)助IT管理員對質(zhì)量控制部門的計算機(jī)系統(tǒng)的安全性和權(quán)限設(shè)置工作。
6.負(fù)責(zé)對檢驗人員執(zhí)行檢驗規(guī)程及檢驗操作情況進(jìn)行監(jiān)督，協(xié)助質(zhì)量控制主管完成超標(biāo)（OOS）調(diào)查工作及異常數(shù)據(jù)（OOT）的調(diào)查工作。
7.負(fù)責(zé)定期對檢驗儀器數(shù)據(jù)的備份和可靠性審核工作，保證的數(shù)據(jù)可靠性，并具可追溯性。
8.負(fù)責(zé)質(zhì)量控制部門檢驗設(shè)備、儀器的確認(rèn)工作。
9.負(fù)責(zé)對檢驗人員進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)和技術(shù)指導(dǎo)，以提高檢驗人員的職業(yè)道德素質(zhì)和業(yè)務(wù)水平。并協(xié)助檢驗人員完成檢驗工作。
10.負(fù)責(zé)清潔分析方法的驗證工作。
11.協(xié)助質(zhì)量控制主管做好本部門的安全防火工作。
12.服從領(lǐng)導(dǎo)安排，完成部門領(lǐng)導(dǎo)安排的其它臨時工作。