崗位職責:
1、根據公司的質量方針做好GMP體系建設及維護工作,確保其有效運行,建立公司的質量險評估體系確保放行產品的符合注冊要求。
2、制定公司的質量工作計劃(GMP實施計劃、產品質量目標),并負責監督分解及實施,建立質量考核體系。
3、負責各類偏差、變更、糾正及預防措施工作。
4、負責GMP文件更新、修訂、執行、歸檔工作。
5、負責產品質量回顧分析及供應商審計工作。
6、負責GMP體系自檢及缺陷整改工作。
7、負責進廠原料、輔料、包裝材料等物料和成品的放行審核。
8、定期組織員工培訓和能力提升繼續培訓,并根據實際需要調整培訓內容
9、做好藥品監督管理部門迎檢工作。
任職資格
本科以上學歷,藥學、中藥學、生物技術等相關專業,從事質量管理或具有QA工作經驗3年以上。性別不限,身體健康