職位描述
藥品警戒不良事件醫學評估臨床研究臨床試驗安全
職責描述：
1.接收各個來源的安全性報告，并將安全報告恰當分類并錄入安全數據庫中。
2.對個例安全性報告進行處理，包括數據錄入，對數據錄入進行質量控制和ICSR 的可報告性進行評估，提出質疑，遞交和隨訪。
3.與合作公司、客戶和經理充分交流病例報告的評價和處理進程。
4.查詢或接收各方（包括監管機構、客戶等）對ICSR 的意見。
5.與其他部門合作開展一致性核對。
6.人員培訓與帶教。
7.視需要，執行其他職責。
1.接收各個來源的安全性報告，并將安全報告恰當分類并錄入安全數據庫中。
2.對個例安全性報告進行處理，包括數據錄入，對數據錄入進行質量控制和ICSR 的可報告性進行評估，提出質疑，遞交和隨訪。
3.與合作公司、客戶和經理充分交流病例報告的評價和處理進程。
4.查詢或接收各方（包括監管機構、客戶等）對ICSR 的意見。
5.與其他部門合作開展一致性核對。
6.人員培訓與帶教。
7.視需要，執行其他職責。
任職資格:
1.醫學、藥學、流行病學、護理學或相關專業，本科及以上學歷，英語六級。
2.可接受應屆無經驗，需要對藥物警戒工作有簡單了解。
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 藥物警戒相關法規要求及GCP 要求。
4.良好的溝通技巧、時間管理技巧和項目管理技巧。
1.醫學、藥學、流行病學、護理學或相關專業，本科及以上學歷，英語六級。
2.可接受應屆無經驗，需要對藥物警戒工作有簡單了解。
3.熟悉NMPA、FDA、EMA、ICH 藥物警戒相關法規要求及GCP 要求。
4.良好的溝通技巧、時間管理技巧和項目管理技巧。
工作地點
上海長寧區萬都中心45樓
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職位發布者
周女士/HR
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康龍化成新藥技術股份有限公司（股票代碼：300759.SZ/ 3759.HK）是國際領先的生命科學研發服務企業。自2004年成立以來，康龍化成一直致力于其人才培養和設施建設，為包括小分子、大分子和細胞與基因治療藥物在內的多療法藥物研發打造了一個貫穿藥物發現、臨床前及臨床開發全流程的研發生產服務體系。康龍化成在中國、美國、英國均開展運營，擁有15,000多名員工，向北美、歐洲、日本和中國的合作伙伴提供研發解決方案并與之保持良好的合作關系。
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