工作職責: 1. 工作概括:完成項目中下發的工作任務,包括臨床研究SAE報告處理、遞交,跟蹤,存檔等,上市后個例的PV工作,包括自發報告處理遞交,文獻檢索,境外報告處理遞交等。 2. 日常工作的工作內容細分: a.負責臨床研究項目的SAE報告接收、分配、質疑、錄入、質控、遞交、跟蹤,并保證遞交結果; b.負責上市會后個例報告的接收、分配、質疑、錄入、質控、遞交、跟蹤,并保證遞交結果; c. 負責文獻檢索,包括檢索策略制定、執行檢索、判定結果、全文識別、翻譯等,中英文數據庫檢索等; d.參與個例報告處理流程優化,提升報告交付質量和效率,個例處理AI自動化工作開發等; 3. 可拓展的PV業務領域: a 臨床研究PV業務的邊界探索,可深度接觸臨床研究的過程; b 上市后個例處理如何通過技術手段替代人工模式; c 藥物警戒體系從無到有如何建立,關鍵節點是哪些; d 上市后研究如IV研究項目、IDM項目、RWS項目,如何通過新的模式開展。 任職要求: 1.醫藥學及相關專業優先,本科以上學歷; 2.有藥物警戒行業經驗優先,具備Argus英文報告處理經驗優先; 3.踏實可靠,執行力強,具有時間管理、細節的把握、多任務管理能力,能夠承受一定的工作壓力; 4.日語N2,英語六級及以上,英文可作為工作語言者優先。