工作職責：
1. 工作概括：完成項目中下發(fā)的工作任務，包括臨床研究SAE報告處理、遞交，跟蹤，存檔等，上市后個例的PV工作，包括自發(fā)報告處理遞交，文獻檢索，境外報告處理遞交等。
2. 日常工作的工作內容細分：
a.負責臨床研究項目的SAE報告接收、分配、質疑、錄入、質控、遞交、跟蹤，并保證遞交結果；
b.負責上市會后個例報告的接收、分配、質疑、錄入、質控、遞交、跟蹤，并保證遞交結果；
c. 負責文獻檢索，包括檢索策略制定、執(zhí)行檢索、判定結果、全文識別、翻譯等，中英文數(shù)據(jù)庫檢索等；
d.參與個例報告處理流程優(yōu)化，提升報告交付質量和效率，個例處理AI自動化工作開發(fā)等;
3. 可拓展的PV業(yè)務領域：
a 臨床研究PV業(yè)務的邊界探索，可深度接觸臨床研究的過程；
b 上市后個例處理如何通過技術手段替代人工模式;
c 藥物警戒體系從無到有如何建立，關鍵節(jié)點是哪些；
d 上市后研究如IV研究項目、IDM項目、RWS項目，如何通過新的模式開展。
任職要求：
1.醫(yī)藥學及相關專業(yè)優(yōu)先，本科以上學歷；
2.有藥物警戒行業(yè)經驗優(yōu)先，具備Argus英文報告處理經驗優(yōu)先；
3.踏實可靠，執(zhí)行力強，具有時間管理、細節(jié)的把握、多任務管理能力，能夠承受一定的工作壓力；
4.日語N2,英語六級及以上，英文可作為工作語言者優(yōu)先。