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            更新于 8月13日

            臨床監查員-CRA(J10299)

            1.3-1.8萬
            • 合肥蜀山區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            雇員點評標簽

            • 同事很nice
            • 工作環境好
            • 人際關系好
            • 團隊執行強
            • 管理人性化

            職位描述

            藥品臨床監查新藥
            崗位職責:
            職位概要
            能夠相對獨立進行所負責方案和研究中心的臨床監查工作。確保臨床研究根據試驗方案、標準操作規程(SOP)、藥物臨床試驗質量管理規范(GCP)和適用的法律法規進行。
            · 根據試驗方案、合同規定的工作范圍、SOP和GCP的要求進行研究中心篩選、啟動、監查和關閉訪視。
            · 可同時負責多個方案、研究中心和治療領域內的研究中心監查工作。
            · 對所負責的研究中心進行方案和研究相關的培訓,與研究中心進行定期溝通以管理項目進行中的要求和問題。
            · 評估研究中心工作的質量和完整性,確定研究中心是否是按照方案和適用的法規進行研究。將質量問題匯報給負責的PM和/或直線經理。
            · 通過追蹤注冊申報和批復、招募和入選、病例報告表(CRF)完成和遞交、以及數據疑問產生和解決的情況,管理所負責研究中心的進展。
            · 創建和維護與研究中心管理、監查訪視的發現以及行動計劃相關的文件,遞交訪視報告和其他所需研究文件。
            · 負責相應研究中心的研究財務管理。
            · 與其他職能部門共同合作。
            · 完成直線經理和/或項目經理(PM)分配的其他工作。
            所需知識、技能和能力
            · 良好的臨床研究相關知識,了解適用的法規要求。
            · 通過公司培訓掌握方案要求的知識。
            · 良好的計算機技能,包括熟練應用微軟Word、Excel和PowerPoint,以及熟練使用手提電腦。
            · 良好的口頭和書面溝通能力。
            · 良好的組織和解決問題的能力。
            · 有效的時間管理技巧,能夠同時處理沖突工作的能力。
            · 與同事、經理和客戶建立和維護高效工作關系的能力。
            · 能始終遵循SOP要求。能獨立思考,改進流程。
            任職要求:
            任職資格: 學歷和經驗要求
            · 臨床醫學、藥理學、護理學、衛生管理或其他相關專業的本科學歷。
            · CRA1要求1 年臨床研究或臨床監查經驗,CRA2要求2年臨床研究或臨床監查經驗。
            · 至少大學英語四級水平。

            工作地點

            合肥蜀山區安徽醫科大學第一附屬醫院(高新院區)homebase

            職位發布者

            李紅靜/人事經理

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            公司Logo昆拓信誠醫藥研發(北京)有限公司
            昆拓信誠醫藥研發(北京)有限公司是昆泰公司在中國投資興建的第二家CRO公司,依托昆泰公司全球高標準的質量管理系統和資源,昆拓形成了涵蓋所有運營部門的完備標準操作流程(SOP)系統以及質量控制體系。昆拓秉承誠信、責任、合作、創新的公司文化,致力于成為中國本土臨床研究服務的領跑者,以昆泰為依托,用心提供高品質的專業化服務。昆拓具有開放、友好的公司文化氛圍,制定了嚴格的人才培養機制,為員工提供了良好的培訓以及職業發展平臺。人員一經錄用,公司將提供富有競爭力的薪酬水平。公司將通過中智辦理錄用手續,除去國家規定的五險一金外,公司還給員工提供商業醫療保險和商務旅行保險、年度體檢、重大疾病保險及人身意外保障等。
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