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            更新于 3月28日

            高級(jí)臨床監(jiān)察員

            1-1.5萬(wàn)·13薪
            • 合肥蜀山區(qū)
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招3人

            職位描述

            新藥仿制藥化學(xué)藥藥品臨床監(jiān)查Ⅲ期Ⅱ期Ⅰ期CFDA認(rèn)證GCP認(rèn)證CAP認(rèn)證GCP證書(shū)
            崗位要求:
            學(xué)歷要求:大學(xué)本科及以上學(xué)歷
            相關(guān)專(zhuān)業(yè)要求 : 藥學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)等其他相關(guān)專(zhuān)業(yè)
            工作經(jīng)驗(yàn):3-5年同崗位工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先
            常用技能:熟練運(yùn)用各類(lèi)辦公軟件,如Office、WPS等,熟練使用電子病歷和EDC系統(tǒng)、NAS辦公系統(tǒng)和云平臺(tái)管理系統(tǒng)等
            專(zhuān)業(yè)技能:GCP證書(shū),熟悉臨床試驗(yàn)基本流程,掌握公司監(jiān)查SOP
            崗位職責(zé):
            1.根據(jù)GCP及公司SOP執(zhí)行臨床監(jiān)查工作,確保試驗(yàn)嚴(yán)格按照方案,GCP及相關(guān)法律法規(guī)的要求執(zhí)行;
            2.協(xié)調(diào)研究中心解決試驗(yàn)過(guò)程中可能出現(xiàn)的問(wèn)題,確保研究數(shù)據(jù)及時(shí)、準(zhǔn)確、完整的記錄在病例報(bào)告表中,及時(shí)全面的向項(xiàng)目經(jīng)理匯報(bào)研究中心進(jìn)展情況;
            3.協(xié)調(diào)研究者及時(shí)完成數(shù)據(jù)疑問(wèn),及時(shí)完整地收集研究相關(guān)資料;
            4.與臨床醫(yī)院及相關(guān)臨床試驗(yàn)人員保持良好的關(guān)系。
            5.確保研究中心藥物的接收、儲(chǔ)存、發(fā)放、回收符合研究方案、SOP、GCP和相關(guān)法規(guī)要求,并及時(shí)報(bào)告相關(guān)的違背和偏離;
            6.監(jiān)督試驗(yàn)試驗(yàn)藥品或其他物資的準(zhǔn)備、提供及回收,試驗(yàn)期確保研究者正確保管、分發(fā)和使用相關(guān)物資,并保證物料平衡;

            工作地點(diǎn)

            合肥蜀山區(qū)安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥科技股份有限公司

            職位發(fā)布者

            張先生/HRBP

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            公司Logo安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥科技股份有限公司
            安徽萬(wàn)邦醫(yī)藥科技股份有限公司(股票代碼:301520)2006年成立于合肥,深耕研發(fā)18年,全流程醫(yī)療健康CRO服務(wù)平臺(tái)。服務(wù)領(lǐng)域:仿制藥、創(chuàng)新藥、醫(yī)療器械、寵物藥、特醫(yī)食品、保健食品等業(yè)務(wù)平臺(tái):藥學(xué)研究、食品配方研究、臨床研究、SMO、分析測(cè)試、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析、全流程稽查、注冊(cè)等公司擁有專(zhuān)業(yè)的藥學(xué)研究、臨床試驗(yàn)服務(wù)、數(shù)據(jù)管理與統(tǒng)計(jì)分析團(tuán)隊(duì),符合中美及中歐雙報(bào)要求的大小分子生物樣本檢測(cè)平臺(tái),并建立了嚴(yán)格的質(zhì)量管理體系,配備了適用于藥學(xué)研究和生物樣本分析的一整套先進(jìn)制劑設(shè)備和分析設(shè)備,包括LC-MS/MS、ICP-MS、GC-MS、HPLC、IC等,可提供口服固體制劑、外用制劑、注射劑、眼用制劑等多種劑型藥物研發(fā)服務(wù),同時(shí)布局中藥創(chuàng)新藥等多條研發(fā)管線,包括肝豆靈、草本口潰含漱液等。
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