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            更新于 7月24日

            藥物警戒專員

            8000-13000元·13薪
            • 上海奉賢區
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            藥品警戒不良事件
            崗位職責:
            1. 負責藥物警戒相關政策法規的收集和整理,以及相關安全性數據的收集、記錄、審核等工作,并按規定及時上報。
            2. 對本企業藥品的不良反應報告、監測數據信息等進行定期匯總、分析,開展安全性信號檢測、分析、評價、以及風險評估等工作。
            3. 負責藥品定期安全性更新報告(PSUR)的撰寫和上報, 藥物警戒體系主文件、藥物警戒計劃的撰寫、更新等。4. 協助領導開展并實施風險溝通、風險控制等風險管理工作。5. 積極配合藥品監督管理部門、衛生主管部門和藥品不良反應監測機構做好有關品種的調查、分析、評價以及檢查工作。
            6. 協調有關部門對死亡病例及藥品不良反應聚集性事件等重大或緊急安全性事件開展調查與處理等具體工作,并按規定及時上報。
            7. 負責藥物警戒檔案、文件、記錄與數據管理。
            任職要求:
            1. 本科及以上學歷,醫學、藥學、流行病學或相關專業。
            2. 兩年以上藥企藥物警戒工作經驗,熟悉相關法律法規,具備開展藥物警戒活動所需的知識和技能。
            3. 具有一定的英文讀寫能力,以及較強的獨立思考能力和解決問題能力。
            4. 具有良好的溝通能力和團隊合作意識,較強的邏輯性和工作責任感。
            5. 工作地點在奉賢,通勤便利者優先。

            工作地點

            上海奉賢區鳳創谷科創基地1幢5層1-507室

            職位發布者

            任女士/人力資源經理

            三日內活躍
            立即溝通
            公司Logo夢陽藥業
            夢陽藥業股份有限公司(簡稱“夢陽藥業”)成立于 2009年 2月,位于湖北荊門市,占地面積 100畝,現擁有員工210余人,是一家集研發、生產、營銷為一體的股份制現代化制藥高新技術企業,主要從事天然藥物、保健食品的研發、生產和銷售。公司秉承“以患者為中心,以未被滿足的臨床需求為導向,守正創新,持續奮斗”的價值觀,以“提高腫瘤患者的生活質量”為使命,致力成為“腫瘤治療相關疾病領域的領軍者”。在董事長的規劃下,形成了荊門基地、寧陜基地及上海奉賢基地的產業鏈布局。公司主要產品:“生白口服液(合劑)”是由我國中醫腫瘤名醫----邵夢揚教授盡畢生心血研制而成,擁有自主知識產權,獲得國家發明專利,并得到多項國內、國際大獎,產品作為腫瘤放化療導致白細胞減少癥的治療藥物和提高免疫力的藥物,為無數患者帶來了健康和希望。“豬苓多糖膠囊”是由中國中醫科學院資深研究員----章榮烈教授發現并帶領科學家團隊研發成功的新藥,豬苓多糖在中國和日本很早就開展了深入的研究,其保肝和增強機體免疫功能在慢性乙型病毒性肝炎及腫瘤的臨床治療上獲得了良好的療效。“紅草止鼾顆粒”功能宣肺利咽,暢通氣道,用于肺氣不宣、氣道阻塞所致睡眠呼吸暫停綜合征,是世界范圍內唯一一款以治療睡眠呼吸暫停綜合征為適應癥的中藥新藥。夢陽藥業(上海)有限公司(簡稱“夢陽上海”)成立于 2020年 9月,注冊資本金 8000萬元,位于上海市奉賢區,占地面積50畝,建筑面積5萬余方,是夢陽藥業的全資子公司。夢陽上海定位為夢陽藥業的公司總部及創新藥研發生產基地,主要從事高端制劑、生物制劑的研發、生產及銷售,創新藥的引進與開發。夢陽上海以全力開拓腫瘤治療相關疾病領域為目標,正在新建符合cGMP國際標準的生產車間,預計2025年建成集研發、小試、中試放大到生產、銷售一體的智能化綜合工廠。同時,夢陽上海目前擁有數個在研國家級一類新藥(DH001、MY006、MY007等)。夢陽藥業致力于挖掘祖國傳統醫學寶藏,將名老中醫的經典驗方及來源于天然藥物的有效成分開發成新藥,公司堅持實業報國、不斷創新,作為一家有責任有擔當的民族制藥企業,將盡全力實現弘揚祖國醫學,為患者帶來健康的夢想!
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