崗位職責:
專業-職能
任職要求:
1.生物、制藥、醫學、藥學、材料學等相關專業,大專以上學歷;
2.1年以上無源醫療器械注冊工作經驗;
3.熟悉國家醫療器械注冊方面的法律、法規,熟悉向國家藥監部門注冊申報的流程;具有獨立編寫醫療器械注冊申報材料(臨床試驗、說明書、標準、質量體系)的能力,掌握申報材料編寫的標準及要求;
4.擁有國家或省級藥品監督管理部門培訓證書者優先;擁有ISO13485質量管理體系審核員優先;
5.具備良好的溝通協調能力,寫作能力,語言表達能力,解決問題能力,人際交往能力,分析能力,執行力;
為人正直,作風嚴謹,有原則,抗壓能力強。