一、崗位職責
1、負責產品全流程注冊申報工作，跟進注冊檢驗等，
2、與國家藥監局等部門聯絡，確保注冊申請的報送并按時獲證;
3、撰寫公司醫療器械產品注冊相關申報技術文件;
4、負責與CRO、檢測所及藥監機構保持良好溝通;
5、輔助臨床、質量和技術部門進行注冊相關的信息確認;
6、負責產品注冊法規、產品標準的收集整理和質量管理體系的建立，并進行貫徹、導入和培訓，為公司提供及時有效的注冊事務支持；
二、任職要求
1、本科以上，臨床醫學、醫藥生物、生物工程、細胞類專業，經驗豐富可放寬，優秀者薪酬可面議；
2、有5年以上醫療器械注冊工作經驗，有二類或三類醫療器械注冊報證工作經驗；
3、熟悉醫療器械申報注冊程序，熟知醫療器械注冊的相關法律法規、注冊資料的細節條款，能獨立編寫注冊資料和GMP、ISO13485等程序文件；
4、具備出色的團隊合作精神和項目管理能力。