1 在QA經理的領導下,全面負責本公司質量保證部日常工作,對本公司出廠產品質量負責。
2 認真貫徹執行《藥品管理法》和《藥品生產質量管理規范》等國家有關藥品質量的方針、政策、法規、條例,落實執行。
3 組織制訂公司有關質量管理方面的規章制度、操作程序、質量標準、取樣方法及其他質量保證的操作規程,并負責督促執行。
4 負責生產現場監督管理工作,確保符合規范要求。
5 負責對生產偏差進行調查、分析及處理。
6 負責產品召回管理工作。
7 負責產品質量年度回顧分析。
8 負責對主要物料供應進行審計。
9 負責對質量事故進行調查及上報。
10 負責不合格的調查及監督處理。
11 監督各種驗證工作按要求進行實施。
12 負責用戶投訴和不良反應的處理工作。
13 負責組織GMP自檢工作。
14 負責QA人員培訓及考核。
15 定期或不定期組織有關人員對車間和倉庫進行質量檢查,發現質量問題及時向領導匯報并采取措施,確保藥品質量。
16 定期向QA經理匯報質量工作開展情況,對存在的問題提出改進措施,對在質量工作中取得成績的集體和個人,提出具體獎懲意見。
17 掌握產品質量動態,解決影響產品質量的因素。
18 負責上級交辦的其他工作。
職位福利:五險一金、包吃、包住、績效獎金、周末雙休