崗位職責：
1.負責按照GMP規定進行文件的審核工作：包括變更文件申請審核、格式審核、流程審核、文件生效前培訓資料審核等；
2.GMP文件的管理：包括文件盒記錄的打印、報批簽字、復印、加蓋受控章、收發登記，保證文件和記錄的及時發放，確保流程合規。
3.更新GMP文件目錄與電子版文件，回收并銷毀廢止文件。對各部門提交及發放的文件進行存檔，并維護電子臺賬。
4.積極參與GMP檢查，并提供相關文件支持。定期將GMP文件備份至硬盤，確保文件安全與可追溯性。
5.每月申報、領取并發放部門所需的辦公勞保用品，采購其他非辦公類物品，保障日常辦公需求。
6.每月根據PMC表填報項目工時及設備折舊表，并負責部門月度打車費及其他費用的報銷申報工作。
任職要求：
1.本科及以上學歷，藥學或相關專業
2.熟悉GMP文件管理知識，掌握GMP文件管理流程
3.掌握基本電腦技能，熟練使用辦公軟件
4.溝通能力良好，具有團隊合作精神，愛崗敬業，積極學習
5.有藥廠生產/質量管理經驗優先