崗位職責：
一、微生物檢驗方向
1、負責藥品、原料、包裝材料及生產環境的微生物檢測，包括但不限于微生物限度檢查、無菌檢查、細菌內毒素檢測、微生物鑒定及菌種管理等。
2、執行藥典（中國藥典/USP/EP等）規定的微生物檢測方法，完成培養基適用性試驗、方法學驗證及環境監控（沉降菌、浮游菌、表面微生物等）。
3、規范記錄實驗數據，參與偏差調查（OOS/OOT）及實驗室異常情況處理，確保檢測結果符合GMP要求。
4、維護微生物實驗室潔凈環境，監控設備（如生物安全柜、滅菌鍋、培養箱等）的運行狀態，確保符合質量管理體系要求。
二、理化檢驗方向
1、開展藥品及原輔料的理化檢測，包括含量測定、溶出度、pH值、水分、澄清度、崩解時限、重金屬等常規項目。
2、按標準操作規程完成樣品前處理、試劑配制、滴定分析及穩定性試驗，確保數據準確性和可追溯性。
3、參與分析方法轉移、驗證及確認工作，協助優化檢測流程并解決技術問題。
4、管理實驗室化學試劑、標準品及對照品，確保貯存條件合規，記錄完整。
三、儀器分析方向
1、熟練操作HPLC、GC、UV-Vis、IR、溶出儀、原子吸收光譜儀等分析設備，完成藥品定性定量分析及數據解讀。
2、負責儀器分析方法開發、驗證及日常維護，包括色譜柱保養、系統適應性試驗、故障排查及校準。
3、撰寫儀器操作SOP、校驗方案及驗證報告，確保符合GLP/GMP及數據完整性要求。
4、參與實驗室信息化系統的數據管理，協助完成審計追蹤及電子數據備份。
通用職責：
1、嚴格遵循藥品生產質量管理規范（GMP）、實驗室管理規范（GLP）及安全操作規范。
2、配合完成內部審計、外部認證及藥監部門檢查，提供技術支持及整改方案。
3、參與實驗室持續改進項目，如6S管理、檢測效率優化及新技術引入評估。
4、協助完成QC相關培訓及跨部門協作，確保生產與檢驗環節的高效銜接。
崗位要求：
1、統招大專及以上學歷，藥學、藥物分析、微生物學、分析化學等相關專業；
2、熟悉藥典法規及GMP要求，具備1年以上藥品QC檢測經驗（應屆生需扎實的實操培訓經歷）；
3、具備較強的數據分析能力、問題解決意識及團隊協作精神。