崗位職責
1.偏差調查
-負責調查車間及倉儲發生的偏差事件，從人、機、料、法、環等方面起草偏差調查報告；
-確保調查報告全面、系統地分析偏差原因及影響，邏輯嚴謹。
2.變更管理
-負責車間及倉儲的變更工作，熟悉變更流程，能夠全面評估變更風險并制定合理的行動項；
-了解注冊變更相關要求，確保變更符合法規要求。
3.CAPA跟進
-跟蹤偏差/變更制定的CAPA或措施的執行情況，確保其有效落實。
4.風險管理
-協助評估車間及倉儲異常情況的風險，識別污染、混淆、差錯等潛在風險，并制定管控措施。
5.文件審核
-協助審核車間文件變更的影響，確保變更合理、合規。
崗位要求
1.學歷要求：統招大專及以上學歷，藥學相關專業；
2.了解GMP及相關法規要求，具備風險識別及管控能力
3.具備良好的溝通協調能力