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            更新于 9月7日

            法規(guī)事務(wù)部/臨床注冊崗(J10778)

            8000-13000元
            • 上海徐匯區(qū)
            • 虹梅路
            • 1年以下
            • 碩士
            • 校園
            • 招1人

            職位描述

            一類醫(yī)療器械二類醫(yī)療器械三類醫(yī)療器械
            工作職責(zé)
            1、負責(zé)國內(nèi)注冊、國際注冊和臨床試驗項目等。
            任職資格
            1、碩士研究生及以上;
            2、生物技術(shù)、醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)。

            工作地點

            上海徐匯區(qū)科華生物

            職位發(fā)布者

            張祖豪/人力資源經(jīng)理

            立即溝通
            公司Logo科華生物
            上海科華生物工程股份有限公司(簡稱“科華生物”)成立于1981年,總部位于上海,2004年在深圳證券交易所上市(股票代碼:002022.SZ),是中國體外診斷行業(yè)首家上市公司。通過戰(zhàn)略投資及海外并購,集團公司旗下目前已擁有近40家子公司,近2000名員工,在西安、蘇州、大灣區(qū)、意大利、韓國等地設(shè)有研發(fā)和生產(chǎn)基地。科華生物聚焦免疫、生化、分子、質(zhì)譜與即時診斷(POCT)五大領(lǐng)域,旨在提供“試劑+儀器+服務(wù)”的IVD整體解決方案。公司在國內(nèi)率先研發(fā)推出乙丙肝酶免產(chǎn)品及生化液體雙試劑,也是國內(nèi)首批獲得核酸血篩產(chǎn)品藥證的企業(yè)之一。創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展,集團公司持續(xù)完善產(chǎn)品矩陣,目前自主研發(fā)了100余種檢測儀器,超過700種診斷試劑。產(chǎn)品獲得300余個國內(nèi)醫(yī)療器械注冊及備案,600余個歐盟CE、美國FDA等國際注冊及認證。深耕行業(yè)四十余年,集團公司始終堅持自主研發(fā)創(chuàng)新,先后榮獲國家科技進步二等獎、上海市科學(xué)技術(shù)獎、國家知識產(chǎn)權(quán)示范企業(yè)等多項榮譽,同時也是國家級博士后科研工作站、上海市企業(yè)技術(shù)中心、上海免疫診斷試劑工程技術(shù)研究中心、上海體外診斷試劑技術(shù)創(chuàng)新中心等。通過與中科院、清華大學(xué)、上海交大、復(fù)旦大學(xué)、北京協(xié)和醫(yī)院、西京醫(yī)院等眾多科研院所及三甲醫(yī)院合作,集團公司先后牽頭及參與上百項國家、省、市級重點科研項目,包括國家重點研發(fā)計劃、國家重大科學(xué)儀器設(shè)備開發(fā)專項、國家傳染病防治重大專項、國家863計劃等,相關(guān)產(chǎn)品實現(xiàn)了戰(zhàn)略轉(zhuǎn)化。立足中國、布局全球。公司業(yè)務(wù)覆蓋國內(nèi)外上萬家醫(yī)療機構(gòu)、血液中心、疾控中心、科研院所等單位,廣泛服務(wù)臨床診療、血液篩查、公共衛(wèi)生、食品安全、科學(xué)研究等眾多領(lǐng)域。夯實國內(nèi)市場的同時,也加速推進國際化進程。產(chǎn)品遠銷海外100余個國家和地區(qū),其中,自主研發(fā)的艾滋病診斷試劑還獲得世界衛(wèi)生組織(WHO)PQ認證,并被聯(lián)合國兒童基金會(UNICEF)、美國國際開發(fā)署(USAID)等多個組織和國家列入采購目錄。公司與行業(yè)內(nèi)國際領(lǐng)軍企業(yè)攜手,建立深度戰(zhàn)略合作關(guān)系,通過技術(shù)共研、資源共享等協(xié)同機制,有力推動研發(fā)創(chuàng)新與產(chǎn)品迭代。面向未來,科華生物將繼續(xù)秉承“關(guān)愛生命、追求卓越”的使命,以成為IVD領(lǐng)域的中流砥柱為愿景,堅持“客戶至上、創(chuàng)新協(xié)作、責(zé)任務(wù)實”的價值觀,持續(xù)推動精準(zhǔn)醫(yī)療發(fā)展,為人類健康事業(yè)貢獻科華力量。
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