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            更新于 9月24日

            注冊專員

            1-2萬
            • 上海浦東新區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            國產器械注冊三類醫療器械有源醫療器械放射科器械醫療設備ISO13485英語CT
            職位描述:
            1.在立項階段,負責國內外已上市產品登記情況等的查詢參與醫療器械注冊產品技術要求、說明書等注冊申報資料的編制;
            2.負責公司產品的委托檢測、注冊檢驗相關工作負責審核、整理首次注冊、延續注冊、變更注冊資料及進度跟進負責創新醫療器械申報、跟進工作;
            3.負責臨床試驗的審批/備案工作參與專家咨詢會的組織、資料的準備等相關工作參與樣品試制、質量體系核查、臨床試驗中與注冊有關的工作;
            4.負責公司注冊批件/發補意見的收取、發補資料的申報
            5.其他與醫療器械注冊申請有關的工作等
            任職要求:
            1.理工科、生物醫學工程或電子、機械等相關專業本科以上學歷、英語讀寫熟練;
            2.有海外注冊經驗優先考慮
            3.三年以上醫療器械產品注冊等相關工作經驗,有獨立完成過三類醫療器械產品注冊的優先;
            4.熟悉醫療器械法規及相關注冊流程;
            5.有團隊精神,有較強的溝通、協調能力。

            工作地點

            浦東新區納米維景(上海)醫療科技有限公司7樓

            職位發布者

            李萍/人事

            立即溝通
            公司Logo納米維景
            北京納米維景科技有限公司(簡稱“納米維景”),是全球全身醫用多源靜態CT的先行者。總部位于北京,并在北京、上海、沈陽三地設立研發和產品中心,并在成都投資建設了3萬平米的生產基地,國家高新技術企業和中關村高新技術企業。目前擁有一支近200人的研發團隊,其自研核心產品-醫用靜態CT已經進入臨床試驗階段,很快就能面世銷售。公司官網:http://www.nanovision.com.cn優勢: 1、優秀的團隊:高管團隊曾就職于GE\西門子\飛利浦\東軟醫療\TCL醫療,創始團隊曾在美國參與過靜態CT設計。公司擁有深厚的研發創新實力,研發團隊擁有十五年以上放射影像產品和核心部件開發經驗,員工碩博比例占一半以上;2、強勁的創新能力:公司成立不久就成功孵化具有研發生產CT關鍵部件—X射線管的公司“麥默真空”;高壓發生器研發團隊設計能力匹敵飛利浦、SPELLEMAN,自主開發了X射線光子流探測器,從核心部件到整機完全自主研發,產品技術擁有超高的技術壁壘和自主可控性;3、硬核新技術:產品和技術在行業領域內關注度高,多次受到影像業內專家和學者的認可和稱贊,獲得了100多項知識產權,包括國家專利、軟件著作權及集成電路布圖設計等,是CT領域獨樹一幟的創新者,此外,公司自主研發的高精度X射線成像軟件等可廣泛應用于醫療等多領域;4、雄厚的資本支持:公司技術和產品頗受騰訊資本、君聯資本、高瓴資本、夏爾巴等資本機構青睞,先后吸引投資數億元人民幣,已經完成C輪融資;5、已獲榮譽:國家高新技術企業、中關村高新技術企業、中關村金種子企業、“未來醫療100強—中國創新器械榜”、2021屆CMEF必看首秀品牌“人氣撐腰王”等;6、發展前景:自主研發的產品已進入臨床試驗階段,所處行業也屬于政策大力支持的領域,高速發展前景可期.我們將提供: 1、不輸外企的薪資:具有競爭力的基本薪酬、績效獎金、項目獎金、優秀個人/團隊獎、五險一金、商業保險;2、靈活多樣的福利:午餐補貼、交通補貼、通訊補貼、員工宿舍福利、節日福利、休閑餐點,年度體檢;3、花樣不斷的團建:聚餐、度假、拓展、娛樂;4、輕松愉快的氛圍:周末雙休,加班自由,天然氧吧的園區環境;平等、輕松、人性化的管理,無天花板的晉升通道;5、便利實惠的交通:步行6分鐘可達地鐵站,多路公交可選,車位租金非常親民哦!
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