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            更新于 7月16日

            生產(chǎn)主管/生產(chǎn)經(jīng)理

            1-1.5萬(wàn)
            • 珠海香洲區(qū)
            • 5-10年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            化學(xué)藥中藥生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師中級(jí)工程師
            崗位職責(zé):
            1.負(fù)責(zé)委托產(chǎn)品的生產(chǎn)管理;
            2.負(fù)責(zé)制定MAH委托生產(chǎn)計(jì)劃;
            3.負(fù)責(zé)與受托生產(chǎn)企業(yè)實(shí)時(shí)溝通,確認(rèn)其按照生產(chǎn)計(jì)劃生產(chǎn)藥品;
            4.及時(shí)與受托生產(chǎn)企業(yè)實(shí)時(shí)溝通解決生產(chǎn)控制過(guò)程中的問(wèn)題;
            5.監(jiān)督受托生產(chǎn)企業(yè)按照《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》執(zhí)行狀況;
            6.審核受托產(chǎn)品的工藝規(guī)程、崗位操作法等相關(guān)操作規(guī)程等文件;
            7.確保受托藥品按照批準(zhǔn)的工藝規(guī)程生產(chǎn)、貯存,以保證藥品質(zhì)量;
            8.確保受托方嚴(yán)格執(zhí)行與生產(chǎn)操作相關(guān)的各種操作規(guī)程;
            10.檢查審核受托藥品批生產(chǎn)記錄和批包裝記錄,確保其生產(chǎn)記錄填寫(xiě)、復(fù)印、掃描質(zhì)量。
            11.確保受托方定期進(jìn)行受托品種生產(chǎn)所用廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài);
            12確保受托方完成各種必要的藥品生產(chǎn)相關(guān)的驗(yàn)證工作;
            13監(jiān)控受托生產(chǎn)企業(yè)可能影響產(chǎn)品質(zhì)量的所有因素。
            任職要求:
            1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級(jí)專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格);
            2、具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn),其中至少有三年的藥品生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn);
            3、熟悉中藥、化藥等口服液體、口服固體制劑、外用洗劑、膏劑等生產(chǎn)工藝及及GMP生產(chǎn)體系運(yùn)作;
            4、具有較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力、工作認(rèn)真負(fù)責(zé),團(tuán)隊(duì)合作意識(shí)強(qiáng),有明晰計(jì)劃能力與執(zhí)行力;
            5、有藥品生產(chǎn)負(fù)責(zé)人經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先,能適應(yīng)出差。

            工作地點(diǎn)

            珠海香洲區(qū)保利北塔1903

            職位發(fā)布者

            朱女士/副總經(jīng)理

            今日活躍
            立即溝通
            公司Logo廣東橫琴濟(jì)恩藥業(yè)有限公司
            廣東橫琴濟(jì)恩藥業(yè)有限公司位于珠海市橫琴新區(qū)琴朗道 91號(hào),是集合作研發(fā)、委托生產(chǎn)、銷售為一體的企業(yè)。具備中成藥、化學(xué)藥制劑、抗生素制劑、生化藥品等多個(gè)經(jīng)營(yíng)范圍。本公司著重藥品研發(fā),注重知識(shí)產(chǎn)權(quán)。以臨床價(jià)值為核心:選擇新的作用機(jī)制或里程碑藥物。以政策為導(dǎo)向:選擇特色的中藥產(chǎn)品為主,包括同名同方、改良型新藥、1.1類新藥等。以公司產(chǎn)品戰(zhàn)略為導(dǎo)向:選擇符合公司產(chǎn)品規(guī)劃的呼吸系統(tǒng)類、消化道類、抗腫瘤類、口腔用藥、婦科用藥、皮膚用藥等。以市場(chǎng)需求、核心技術(shù)為依托:選擇有技術(shù)壁壘、療效確切的品種,開(kāi)發(fā)先進(jìn)制劑技術(shù)的藥物,提高企業(yè)核心競(jìng)爭(zhēng)力;以穩(wěn)健拓展的項(xiàng)目為基礎(chǔ)、豐富優(yōu)化產(chǎn)品結(jié)構(gòu),以市場(chǎng)、患者需求為目標(biāo),用優(yōu)質(zhì)的產(chǎn)品、完善的服務(wù),造福大眾!
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