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            更新于 9月30日

            管理者代表質量管理負責人

            7000-10000元
            • 廣州番禺區
            • 5-10年
            • 大專
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            二類醫療器械ISO認證質量體系管理ISO13485
            崗位職責:
            1、負責公司質量管理體系的建立、運行、維護和持續改進等;
            2、負責公司質量管理體系的管理評審、內外部審核、日常監督檢查,跟蹤不合格項、建議項、改進項的整改和糾正/預防措施的落實;
            3、負責醫療器械相關法律法規標準的收集、更新、存檔、培訓;
            4、協助公司產品的注冊工作,包括產品臨床開展、注冊檢驗及產品注冊進度跟進等;
            5、其他與質量管理相關的工作;
            任職要求:
            1、熟悉并能正確執行國家相關法律、法規、規章,經過醫療器械相關法規、標準等方面的培訓。
            2、具有YY/T 0287(ISO 13485)或 GB/T19001 (ISO9001)內審員證書,或接受過同等水平的系統化的質量管理體系知識培訓。
            3、熟悉醫療器械生產質量管理工作,具備指導或監督本企業各部門按規定實施《醫療器械生產質量管理規范》的專業技能和解決實際問題的能力。
            4、具有良好的組織、溝通和協調能力、工作認真負責。
            5、具有醫療器械相關專業大學專科以上學歷或初級以上技術職稱,并具有5年以上質量管理或生產、技術管理工作經驗。

            工作地點

            廣州番禺區大華產業園1棟3樓

            職位發布者

            衛煒/人事經理

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            公司Logo廣州華慧健康科技有限公司
            廣州華慧健康科技有限公司成立于2014年,是一家集研發、設計、生產、銷售為一體的數字療法技術應用與實踐推廣的創新型研發公司。公司緊鄰廣州大學城,與全國各大高校科研單位合作開展相關數字療法技術課題研發,不斷探索數字療法技術在醫療、康復、特殊教育、家庭康養領域的有效應用,促進數字療法的落地應用。華慧健康擁有一批專業的多領域跨學科專家團隊,秉承技術創新、科學嚴謹為原則,采用人體生物信息采集技術、生物信息傳感技術、人工智能分析技術、核心算法分析技術、網絡傳輸技術、結合臨床核心需求、通過嚴格有序的對照試驗得出循證依據,研發并完成《心理量表評估系統》、《眼動認知與注意力評估訓練系統》、《兒童孤獨癥篩查診斷干預系統》、《認知評估康復訓練軟件》、《AR虛擬現實特殊兒童干預軟件》、《青少年心理健康輔助平臺》等多款數字療法產品,實現了信息收集、匯總和分析、個性化評估、個性化訓練、綜合化數據管理等醫療旅程的應用,它們可單獨使用,也可與藥物、設備或其他療法配合使用,為數字療法優化患者護理和健康結果夯實基礎。華慧健康將積極拓展腦科學領域、腦機接口領域、虛擬現實領域、人工智能領域的技術對接與成果轉化,力爭完成數字療法在兒童發展領域的閉環應用。華慧健康—為兒童腦健康開啟數字療法時代!
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