【崗位基礎信息】
? 本崗位屬于生產部門,與研發無任何關系,亦不參與任何研發工作;
? 具備GMP體系經驗,有IVD經驗;
? 2年以上工作經驗;
? 工作時間:9:00-18:00(午休1小時),周末雙休;
? 工作地點:地鐵四號線 官洲站(地鐵口有公司專用接送車,無需步行);
【崗位職責】
1. 負責體外診斷試劑IVD產品的生產轉化項目,以及相關生產文件輸出;
2. 負責產品工藝參數研究及驗證;
3. 負責工藝相關設備的驗證;
4. 負責維護IVD產品線管理,負責產品變更相關文件修訂;
5. 參與建立健全質量體系并持續維護完善,確保GMP體系有效運行;
6. 負責產線質量問題及產品售后投訴處理及跟進;
7. 負責人員培訓工作;
8. 其他協助進行團隊管理工作;
【任職要求】
1. 本科以上學歷,生物醫藥、生物技術、生物工程等相關專業背景;
2. 具備1-2年生產工藝項目經驗;
3. 一定的體系經驗,掌握醫療器械法規相關知識;
4. 具備一定的風險預知及應對意識,了解醫療器械法規者優先;
5. 有產品轉化及變更、設備驗證、團隊管理工作經驗者優先;
6. 具備良好的團隊協作、溝通協調能力及邏輯分析能力;
【福利情況】
? 入職即與員工簽署正式勞動合同,提供完善的社會保險及公積金;
? 試用期內(6個月)工資福利不打折;
? 不少于5天帶薪年假,另有帶薪陪產假等帶薪假期;