崗位職責:
1.組織建立和維護公司質量管理體系,負責公司的質量體系認證;
2.負責公司的產品注冊備案和生產注冊備案;
3.組織公司質檢儀器的維護與管理;
4.組織實施產品監視和測量,處理不合格品,并處理偏離;
5.組織實施和驗證糾正和預防措施,負責質量相關的培訓;
6.對內做好品質部內部管理工作,對外處理好顧客投訴;
7.負責對已發生的不良事件進行調查,監督應對措施的實施,并進行驗證。
任職要求:
1.年齡28-40歲,高分子、化工、材料、醫學等相關專業大專以上學歷;
2.3年以上醫療器械行業質量管理工作經驗,有品質部負責人工作經歷者優先;
3.熟悉質量管理方法、產品檢驗標準和質檢相關知識,具備管理知識和能力;
4.熟悉ISO13485、MDD和GMP相關標準和業務;
5.熟悉qc七大手法,5M1E等分析工具,能熟練使用常用辦公軟件;
6.有內審員資格證優先考慮。
福利待遇:周末雙休、五險一金、補充醫療保險、通訊補貼、餐補、住房補貼、工齡津貼、節假日禮物等。