11.負(fù)責(zé)對(duì)注冊(cè)產(chǎn)品生產(chǎn)方的協(xié)調(diào)和監(jiān)督。
二、任職要求:
1.教育背景:具備醫(yī)學(xué)、藥學(xué)或相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷，3年及以上醫(yī)療器械注冊(cè)行業(yè)經(jīng)驗(yàn)，熟悉國(guó)內(nèi)外的注冊(cè)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)等;
2.工作經(jīng)驗(yàn):具備獨(dú)立完成醫(yī)療器械注冊(cè)流程的經(jīng)驗(yàn)。熟悉NMPA注冊(cè)、CE認(rèn)證、FDA注冊(cè)相關(guān)的流程和法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，能夠獨(dú)立完成產(chǎn)品注冊(cè)認(rèn)證相關(guān)技術(shù)文檔的編寫(xiě)與整理，與檢測(cè)機(jī)構(gòu)和藥監(jiān)主管部門(mén)保持良好有效的溝通。
3.知識(shí)技能:熟悉醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);
4.素質(zhì)要求:具有較強(qiáng)的責(zé)任心，工作認(rèn)真負(fù)責(zé);有較強(qiáng)的表達(dá)能力、溝通能力、發(fā)現(xiàn)問(wèn)題、解決問(wèn)題能力、團(tuán)隊(duì)合作能力;英文聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)流利。
5.薪資，年薪資制，基本薪資加完成項(xiàng)目薪資，考核注冊(cè)證進(jìn)度獎(jiǎng)勵(lì)，10-15w