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            更新于 8月20日

            qc質檢員

            8000-10000元
            • 北京密云區
            • 3-5年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            仿制藥QCGMP認證
            崗位職責
            1、 依據標準操作規程進行檢驗并出具報告(原材料、包材、成品、純化水及穩定性)
            2、 配合生產部進行工藝驗證、清潔驗證、公共系統驗證涉及的檢驗工作
            3、 穩定性考察方案/報告起草及數據趨勢分析
            4、 檢驗用試液、滴定液、標準溶液、對照品、色譜柱等耗材的管理
            5、 起草質量標準、檢驗操作規程等文件
            6、 起草實驗室儀器操作及清潔、維護等標準操作規程
            7、 分析儀器的外部校準、確認及日常維保
            8、 檢驗數據匯總及年度回顧分析
            9、 檢驗儀器電子數據及原始數據的管理
            10、 與研發部對接完成分析方法轉移
            11、協助OOS/OOT/AD事件調查
            12、提出試劑、耗材、設備采購申請
            13、 上級交派的其他工作
            任職要求
            1、 藥學、制藥工程、化學、微生物、生物等相關專業
            2、 熟悉液相、氣相、原子吸收、酶標儀等儀器構造及檢測原理
            3、 熟悉驗證、培訓、文件管理等相關工作
            4、 熟悉藥品相關法律法規、中國藥典及GMP管理要求
            5、 工作嚴謹、認真負責、積極主動。
            工作地點在北京密云區,免費提供食宿

            工作地點

            密云區北京麥康

            職位發布者

            朱女士/招聘經理

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