* 有細胞行業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先，有CNAS體系經(jīng)驗優(yōu)先！有IND申報經(jīng)驗者優(yōu)先！

1. 負責協(xié)助質量負責人，開展質量控制活動。
2. 負責組織完善實驗室控制體系，制定與審核QC部門相關SOP，并組織實施。
3. 負責物料及產(chǎn)品的分析、留樣及穩(wěn)定性考察以及質量控制參數(shù)的統(tǒng)計分析。
4. 負責組織原輔料、包材、中間產(chǎn)品、成品的檢驗工作。
5. 負責工藝用水的檢測工作，保證工藝用水符合法規(guī)要求。
6. 組織進行進行檢驗方法開發(fā)及方法學的確認與驗證工作，提供相關指標的檢測工作。
7. 協(xié)助實驗用設備和儀器日常維護保養(yǎng)及使用。負責檢驗相關人員資質、儀器儀表和SOP的確定。
8. 組織實驗室檢驗結果（OOS/OOT）以及異常結果的實驗室調查、處理和反饋。參與質量事故調查處理。
9. 負責本部門的日常工作計劃、任務安排，合理控制部門預算，充分利用本部門資源，推進工作順利開展。
10.負責CNAS技術管理工作，負責技術運作控制，確保人機料法環(huán)等因素受控管理，保證結果有效性。

任職要求：
1. 碩士及以上學歷，醫(yī)學檢驗或者生物技術相關專業(yè)。
2. 5年以上生物藥質量分析相關工作經(jīng)驗，3年以上同崗位工作經(jīng)驗。
3. 掌握質量控制全流程管理且在生物制品微生物、生化檢驗等方面有較豐富的檢驗分析經(jīng)歷。
4. 熟悉藥典，GMP，ICH法規(guī)，危化品知識。
5. 具有較強的溝通與組織協(xié)調能力，具有良好的計劃管理、數(shù)據(jù)分析能力。