職責：1、 對受托生產企業進行駐廠監督檢查（包含生產、檢驗等過程）；
2、 對受托生產企業發起的與受托產品相關的變更、偏差、CAPA等進行審核；
3、 委托生產涉及的各類驗證（工藝驗證、清潔驗證等）方案和報告審核；
4、 對受托生產企業生產的產品進行抽樣檢查；定期質量回顧分析等；
5、對受托生產企業現場審計的整改進行追蹤等。
1、本科以上文化程度，有發現問題和處理問題的能力。
2、三年以上藥品生產質量工作經驗，具有GMP體系管理經驗者優先。