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            更新于 2025-10-12 01:08:57

            醫療器械質量體系專員

            4000-5000元

            職位描述

            二類醫療器械三類醫療器械QA質量體系管理GMP認證
            崗位內容:
            1. 制定醫療器械生產流程及質量標準。
            2. 負責審核并批準各種的生產計劃和生產記錄,負責驗證總計劃的管理、審核、實施及歸檔工作。
            3. 負責注射用水純化水、空調、壓縮空氣等的驗證。
            4. 指導培訓生產人員,執行生產操作,保證生產效率和產品質量。
            5. 協助處理生產中的異常情況,做出正確的決策。
            6. 負責GMP文件管理,各項變更及偏差等事宜。
            任職要求:
            1. 醫藥、制藥或相關專業大專及以上學歷。
            2. 一年以上藥品/醫療器械生產管理經驗,熟悉GMP規范。
            3. 具有良好的團隊領導力和應變能力。
            4. 專業知識扎實,了解醫藥工業相關法規。
            工作時間:08:30-17:30,單雙休+法休
            職位福利:五險+帶薪年假+工齡工資+午餐補貼+生日福利+節日福利+不定期培訓

            工作地點

            哈爾濱松北區企業加速器7號樓一單元4層

            職位發布者

            馬女士/人事經理

            昨日活躍
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            公司Logo哈爾濱威寰醫藥科技有限公司
            哈爾濱威寰醫藥科技有限公司于2023年成立。公司主營業務專注于生物醫學產品研發,在醫用皮膚修復領域有較豐富的經驗,擅長提供安全可靠的醫療解決方案,位于黑龍江省哈爾濱高新技術產業開發區科技創新城企業加速器7號樓1單元4090室。生產基地坐落于哈爾濱松北區企業加速器,建筑面積約1300平米,產品生產線及生產基地醫用級凈化裝修預計投入800萬元。主營業務為研發、生產、銷售二類醫療器械,已研發成功產品有3種,分別為醫用透明質酸皮膚修護凝膠、醫用透明質酸鈉修護液、醫用重組III型膠原蛋白液。
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