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            更新于 2025-10-12 01:11:31

            醫療器械質量管理員

            4000-5000元

            職位描述

            質量體系管理GMP認證ISO認證GSP認證
            崗位內容:
            1. 組織實施醫療器械生產質量管理體系,并對生產班組進行培訓和管理,提高員工素質及技能。
            2. 整理和分析產品相關數據,設計改進方案并跟進落實,持續推動產品質量改善。
            3. 負責核查生產前、中、后各階段文件的有效性和完整性,以確保生產質量符合規范要求。
            任職要求:
            1. 臨床醫學相關專業專;
            2. 3年以上醫療器械生產/質量工作經驗;
            3. 熟練掌握MS Office軟件及基礎統計學知識;
            4. 有扎實的生產質量體系理論知識,熟悉ISO13485、21 CFR Part820等標準;
            5. 具備較強的組織協調與組隊管理能力,工作認真細致、責任心強。
            質量管理職責

            1.負責首營企業與首營品種的質量審核,

            2.負責對供貨單位和購貨單位的合法性、購進醫療器械的合法性以及供貨單位銷售人員、購貨單位采購人員的合法資格進行審查,并根據審核內容的變化進行動態管理

            3.負責質量信息的收集和管理,規范公司各項原始記錄、憑證及統計報表, 建立包括質量標準在內的醫療器械質量檔案,掌握并控制質量數據信息,編制質量報表.

            4.其它關于質量方面的工作

            工作地點

            哈爾濱阿城區金都大街

            職位發布者

            馮雷/人事經理

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