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            更新于 9月25日

            驗證QA工程師

            6000-9000元

            職位描述

            QA檢驗醫藥制造化學原料/化學制品
            崗位職責:
            1、 負責修訂驗證管理文件及培訓2、 負責收集各部門(車間)驗證信息,協助制定年度驗證主計劃。3、 負責組織各部門人員開展工藝驗證、清潔驗證、各種變更導致的驗證、消毒等輔助性驗證工作,包括起草驗證方案,驗證實施過程中的異常情況的處理及解決,完成驗證報告。4、 負責其它與工藝相關的驗證,參與對公司的生產設備、空調、廠房、工藝用水等公用系統PQ驗證的審核。
            按照GMP相關要求,完成各項驗證風險評估及產品共線風險評估。
            任職要求:
            1. 具有藥學、醫學或生物學等相關專業大專以上學歷;
            2. 具有制劑工作經驗,2年以上的驗證工作經驗;
            3、具有GMP認證、符合性檢查經驗
            4、熟悉相關法律法規、指南、指導原則等對驗證方面的要求

            工作地點

            連云港海州區園三路

            職位發布者

            江尚航/招聘專員

            立即溝通
            公司Logo江蘇謙仁生物科技有限公司
            江蘇謙仁生物科技有限公司(旗下品牌“謙仁藥業”)專注于高端復雜制劑的研發與生產,位于連云港市,以創新驅動為核心深耕醫藥健康領域。公司主營業務聚焦化學藥及生物制劑領域,涵蓋工藝開發、GMP生產及質量管理全鏈條,尤其在固體制劑、無菌制劑等細分方向具備成熟技術積累,產品研發方向覆蓋片劑、膠囊劑等多劑型。公司核心團隊擁有超十年行業經驗,建立了符合國際標準的GMP質量管理體系,已通過多輪工藝驗證與清潔驗證能力認證。生產基地配備先進生產設備,能夠完成從中試到商業化生產的全流程把控,持續為醫藥行業提供穩定可靠的藥品生產解決方案。技術層面,公司強調工藝規程與質量管理文件的標準化建設,注重生產數據統計分析與技術培訓,形成科學化、規范化的生產管理模式。當前企業正處于快速發展期,致力于通過技術創新推動生物醫藥領域突破,重點布局創新藥物研發與復雜制劑產業化方向。團隊成員可在規范化流程中參與工藝優化、驗證項目等實踐,實現個人技能與行業經驗的同步提升。公司為有志于醫藥制造的技術人才提供專業化發展路徑,助力其在嚴格的生產質量管理體系中實現職業價值。
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