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            更新于 9月11日

            現場QA

            6000-8000元

            職位描述

            醫藥制造生物工程化學原料/化學制品
            崗位職責:
            1、進行現場合規性管理,協助質量體系建設;
            2、進行現場取樣,驗證取樣;
            3、能夠指導生產管理人員進行空白記錄的設計,審核完成的主生產記錄;
            4、協助完成設備驗證、工程驗證、清潔驗證、工藝驗證、儲存期限驗證、計算機化驗證的的報告,風險評估等;
            任職要求
            1、藥學或制藥工程相關專業,本科及以上學歷,三年及以上質量崗位相關工作經驗;
            2、了解藥品管理法、FDA cGMP/NMPA GMP相關法律法規,及ICH、ISPE等相關國際指導原則;
            3、了解原料藥生產制造工藝;
            4、有現場質量管理經驗,能夠協助、指導各職能部門起草操作/管理規程,協助方案/報告的審核以及驗證實施;

            工作地點

            連云區連云港明海制藥有限公司

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            公司Logo南京樂韜生物科技有限公司
            南京樂韜生物科技有限公司,是一家集功能性原料研發、生產、銷售為一體的科技創新型企業。擁有生物發酵平臺和酶催化核心技術,以制藥的理念專注于為消費者提供高品質,并經過臨床的有功能性價值的原料。公司引進國外頂尖的高新技術,支持產品創新,同時依托中美藥企強大的研發和技術背景,具備了先進的生物研發、應用研究和質量檢測體系。目前公司上市銷售產品25個,包括透明質酸系列(現有各種分子量透明質酸、修飾類透明質酸等)化妝品原料,以及GABA(食品級)、nmCS?和軟骨提取物等功能性食品及保健品原料,心血管類原料藥等,另有在研項目10余個。逐步形成了集創新研發、規模化生產、品牌化營銷為一體的上游產業鏈經營模式,能同時滿足客戶從配方、定制、測試、市場輔助等一站式產品開發需求。
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