1.負責公司醫療器械產品注冊及相關事宜；
2.按照相關法律法規及標準的要求，起草產品標準，跟進產品檢測，注冊檢驗等；
3.協助編寫、管理公司產品的技術文檔，提早開展注冊證到期的后續工作；
4.與國家食藥局等部門定期聯系溝通，確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行，實時跟蹤產品注冊進程，確保按時獲證；
5.與檢驗、測試、認證機構保持密切聯系，建立良好關系，接待陪同審核員開展相關工作，確保各個型號產品的注冊檢驗和質量標準復核的順利進行；
6.了解并研究新產品認證注冊的法律法規，為新產品注冊或認證策略提供咨詢建議。
任職要求：
1.臨床醫學或生物醫學相關專業優先，有兩年以上醫療器械注冊的工作經歷，清楚醫療器械注冊流程，了解國家有關醫療器械的各項法律、法規及國家和行業標準；
2.能完成產品注冊標準編寫、與檢驗中心、藥監局審評中心、客戶保持良好溝通優先；
3.具備良好的溝通能力與協調能力；
4.工作細致、嚴謹、主動、有責任、穩定。
5.薪資5k+項目獎金