崗位職責:
1、負責流感疫苗的純化,如澄清過濾、超濾、層析、離心、除菌過濾等。
2、負責不銹鋼罐及管路系統的CIP、SIP。
3、負責純化工序文件的起草和修訂,如設備SOP、工藝SOP、批生產記錄等。
4、負責純化工序批生產數據的收集、整理、反饋。
5、負責純化工序物料管理。
6、負責純化工序潔凈區域的清潔衛生工作。
7、負責純化工序偏差、變更、CAPA、風險評估的處理。
8、服從計劃安排,協助其他崗位或其他車間的生產工作。
任職資格:
1、大專及以上學歷,生物、醫學、藥學等相關專業優先;
2、一年以上生物制品純化生產經驗或兩年以上生物制品GMP生產經驗;
3、熟悉純化生產技術,如澄清過濾、超濾、層析、離心、除菌過濾等;
4、熟悉不銹鋼管罐系統的使用,如CIP、SIP;
5、熟悉2010版GMP,熟練使用office辦公軟件;
6、有良好的執行力和團隊合作精神、能吃苦耐勞。