1、負(fù)責(zé)C級(jí)、B級(jí)區(qū)緩沖液、消毒液的配制。
2、負(fù)責(zé)配液罐的CIP、SIP。
3、負(fù)責(zé)配液工序文件的起草和修訂，如設(shè)備SOP、工藝SOP、生產(chǎn)記錄等。
4、負(fù)責(zé)配液工序批生產(chǎn)數(shù)據(jù)的收集、整理、反饋。
5、負(fù)責(zé)配液工序的物料管理。
6、負(fù)責(zé)配液工序潔凈區(qū)域的清潔衛(wèi)生工作。
7、負(fù)責(zé)上游工序偏差、變更、CAPA、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的處理。
8、負(fù)責(zé)準(zhǔn)備區(qū)其他工作，如衣服準(zhǔn)備、器具清洗、VHP滅菌、濕熱滅菌等工作。
9、支持驗(yàn)證完成緩沖液、消毒液的效期驗(yàn)證、滅菌裝載的工作。
10、服從計(jì)劃安排，協(xié)助其他崗位或其他車(chē)間的生產(chǎn)工作。
任職資格：
1、大專(zhuān)及以上學(xué)歷，生物、醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先；
2、一年以上生物制品配液生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)或兩年以上生物制品GMP生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)，有壓力容器使用證件更佳。
3、熟悉準(zhǔn)備區(qū)常用輔助設(shè)備的使用，如完整性測(cè)試儀、通風(fēng)櫥、潔凈工作臺(tái)等。
4、熟悉不銹鋼管罐系統(tǒng)的使用，如CIP、SIP。
5、熟悉2010版GMP，熟練使用office辦公軟件。
6、有良好的執(zhí)行力和團(tuán)隊(duì)合作精神、能吃苦耐勞。