1、負責包裝區域的生產及人員管理工作。包括自動燈檢機、自動貼標機、自動包裝線的使用維護、新員工培訓等。確保管轄區域內各項工作符合GMP要求。
2、制定包裝工序生產計劃，組織管理生產物料、實施項目生產，并按時交付產品和產品文件。
3、負責包裝工序文件的起草和修訂，如設備SOP、工藝SOP、批生產記錄等。
4、負責包裝工序批生產數據的收集、整理、分析。
5、負責半包裝工序的物料管理。
6、負責包裝工序潔凈區域的清潔衛生工作。
7、負責包裝工序偏差、變更、CAPA、風險評估的處理。
8、與QA和注冊部門合作，準備相關申報資料，完成NDA申報工作；
9、負責接受GMP現場核查；
10、服從計劃安排，支持其他崗位或其他車間的生產工作。

任職資格：
1、大專及以上學歷，生物、醫學、藥學、機電一體化等相關專業優先；
2、2年以上生物制品包裝生產管理經驗或5年以上生物制品包裝批生產經驗。
3、熟悉包裝工序設備的使用，如自動燈檢機、貼標機、包裝機等，熟悉藥監碼管理系統，熟悉人工燈檢流程。
4、參與過GMP現場核查，熟悉2010版GMP，熟練使用office辦公軟件。
5、有良好的執行力和團隊合作精神、能吃苦耐勞。