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            更新于 9月17日

            醫療器械研發注冊工程師

            5000-7000元
            • 長沙瀏陽市
            • 1-3年
            • 本科
            • 全職
            • 招1人

            職位描述

            國產器械注冊二類醫療器械無源醫療器械有源醫療器械ISO13485英語
            崗位內容:
            負責醫療器械研發注冊的整個流程管理,包括注冊前期調研、策略制定、注冊申報、跟進審批等;并保持對相關法律法規的敏銳度,及時調整項目進展。
            崗位職責:
            1、負責醫療器械的新品研發;
            2、負責新品研發產品技術資料的收集;
            3、負責新品研發的技術設計;
            4、負責新產品的工藝開發;
            5、負責新產品的檢測分析方法的建立;
            6、負責新產品的技術文件準備、整理;
            7、負責醫療器械等相關新產品的注冊。
            任職要求:
            1. 具備醫學、藥學或相關專業本科以上學歷,有醫療器械注冊研發經驗,熟悉國內外的注冊法規、標準等;
            2. 具備獨立完成醫療器械注冊流程的經驗,良好的團隊管理和協調能力;
            3. 具有優秀的溝通、表達、文檔編寫和數據分析能力,能夠獨立面對各種挑戰。熟悉ISO13485體系,

            工作地點

            長沙瀏陽市易天然

            職位發布者

            丁婷/人事經理

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