崗位職責：
1、及時掌握藥監等相關部門政策法規動態，熟悉醫療器械注冊和備案管理的法律、規章和技術要求；
2、負責醫療器械的備案、注冊、注冊變更、注冊延續等；
3、根據政策法規編寫注冊資料；
4、負責產品注冊過程中與研發、檢測中心及技術審評之間的聯絡；
5、負責接收藥監管理部門的審評意見，并根據意見制定初步補充方案，完成補充資料；
6、完成經理安排的其他任務。
任職要求：
1.本科及以上學歷，生物醫學工程，材料學，醫學，藥學等專業；
2.熟悉醫療器械監管相關的國內外法規和標準；
3.具備較強的文字編寫能力；
4.具有醫療器械行業注冊經驗者優先。