崗位職責：
1、 收集、貫徹執行產品全過程的質量檢驗和監督法規，并對實施情況進行跟蹤。
2、做好與質量相關數據的搜集整理工作，及時做好產品質量工作報告，針對問題提出準確合理的改進意見。
3、負責制定產品質量檢驗標準，并組織實施。
4、負責組織自檢工作，負責對質量事故、不良事件原因的調查、忠告性通知發布的確認及糾正預防措施的處理跟蹤。
5、負責組織進行定期或不定期的產品質量抽檢工作，發現問題及時糾正或解決。
6、負責產品質量事故的調查、處理及整改驗收工作。
7、負責制定質量管理和檢驗人員的職責。
8、負責公司購件的入廠檢驗，生產過程的過程控制，產品的出廠檢驗及相關記錄的控制。
9、對原材料、包裝物、半成品、產成品的質量判定及行使質量否決權。
10、協助管理者代表做好不良事件監測、處理、報告及產品召回和產品告知通知的擬制。
11、參與醫療器械內審及管理評審工作。
任職要求：
1、大專以上學歷，機械類、機電一體化或醫療器械等相關專業；
2、醫療器械企業質量管理工作經驗2年以上，從事CNC數控車削的優先考慮；
3、熟悉醫療器械法律法規知識的培訓；
4、工作主動，有責任心，具有良好的團隊合作精神；
5. 具有GMP初級專員（內審員）證或ISO13485內審員證優先。