崗位職責(zé)：
1、建立與完善質(zhì)量管理制度，并據(jù)制度負(fù)責(zé)組織編制公司樣品和成品檢驗(yàn)、分析以及安全操作等方面的規(guī)章制度執(zhí)行細(xì)則，報(bào)公司領(lǐng)導(dǎo)審批后頒布實(shí)施。根據(jù)需要，組織對(duì)各項(xiàng)規(guī)章制度不斷進(jìn)行補(bǔ)充和完善；
2、負(fù)責(zé)對(duì)公司生產(chǎn)的各種產(chǎn)品質(zhì)量進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)控，定期或不定期組織相關(guān)部門檢查產(chǎn)品的質(zhì)量情況，嚴(yán)格防止不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)；
3、負(fù)責(zé)安排人員對(duì)進(jìn)廠原料、中間產(chǎn)品和產(chǎn)成品進(jìn)行抽樣檢測(cè)和化驗(yàn)，并做好相關(guān)記錄，防止不合格原料進(jìn)入公司和不合格產(chǎn)品流入市場(chǎng)；
4、了解醫(yī)療器械（體外診斷試劑）檢驗(yàn)流程、體系認(rèn)證、企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等各種證照的及時(shí)辦理、年審、換證工作；
5、協(xié)助銷售人員處理產(chǎn)品售后客訴與客戶退貨的分析、檢討、處理、追蹤，并提出糾正預(yù)防措施；
6、負(fù)責(zé)化驗(yàn)室分析儀器、檢測(cè)儀器及檢驗(yàn)設(shè)備的管理工作，負(fù)責(zé)安排專人定期進(jìn)行檢測(cè)儀器的維護(hù)和保養(yǎng)；
7、負(fù)責(zé)對(duì)設(shè)計(jì)的檢測(cè)記錄表格的審閱工作，保證記錄清晰、完整、條理化；
8、負(fù)責(zé)定期組織員工進(jìn)行技術(shù)學(xué)習(xí)和技術(shù)交流，配合辦公室制定本部門的培訓(xùn)計(jì)劃，負(fù)責(zé)對(duì)部門員工的績(jī)效考核工作；
9、負(fù)責(zé)半成品、成品的品質(zhì)及產(chǎn)品中輔料、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估工作；
10、協(xié)助采購(gòu)部參與供應(yīng)商的開(kāi)發(fā)、評(píng)審，每年度對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行考核，并確定合格與否。
11、完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)交給的其他任務(wù)。
任職資格：
1、生物化學(xué)、生物工程、生物技術(shù)等相關(guān)專業(yè)本科（含）以上學(xué)歷；
2、5年以上醫(yī)療器械企業(yè)質(zhì)量管理工作經(jīng)驗(yàn)，同崗位工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；
3、熟悉質(zhì)量管理、體系內(nèi)部審核、安全相關(guān)法律法規(guī)和政策等相關(guān)知識(shí)；
4、較強(qiáng)的觀察與分析能力，具有較強(qiáng)的人際交流與協(xié)調(diào)能力。