崗位內容:
1.負責二類醫療器械生產全過程的質量監督與保證、產品檢驗與風險評估,以及質量管理體系的改進等。
2.負責監督公司質量管理體系的有效運行。
3.負責審批醫療器械質量管理體系,該體系應當涵蓋影響醫療器械質量的所有因素。
4.負責審批質量保證系統,同時建立完整的文件體系,以保證系統有效運行。
5.負責審批產品召回系統,必要時可迅速、有效地從市場召回任何一批存在安全隱患的產品。
6.負責審批物料和產品批準放行的操作規程,明確批準放行的標準、職責,并有相應的記錄。
7.負責檢查QA監督廠房和設備的維護,以保持其良好的運行狀態。
8.負責檢查QA對收集分析并處理質量信息,掌握產品質量動態,并及時向各部門反饋。
9.負責檢查從事醫療器械生產人員的專業水平,文化素質符合要求。
任職要求:
1. 本科及以上學歷,3年以上工作經驗;
2.有醫藥類、二類醫療器械,質量管理等相關專業的知識背景,具備醫療器械生產/質量管理相關經驗優先;
3. 具備扎實的質量體系理論知識,熟悉各種標準;
4. 具備一定的語言表達能力和書面文字表達能力,善于協調內外部的關系;
5. 具備積極向上的心態、良好的團隊協作意識和上進心。
繳納五險,雙休、法定節假日帶薪休息。
提供免費班車、工作餐。
班車路線:
一號線:7:20會展中心西1門--7:25南湖大路與太原街奔馳4s店--7:30南湖大路與溫州街輔路口--7:45東方廣場歐亞萬豪入口;
二號線:7:20東環城路與長沙街廣汽門口--7:25東環城路與合肥路長春農商--7:38東環城路與吉林大路右轉--7:45東方廣場歐亞萬豪入口--8:00興隆保稅區招商物流門口。