崗位職責
1.協助總經理、部門管理者建立、完善公司質量管理體系
2.組織編制、審核公司的質量體系文件,確保體系有效運轉
3.負責制定質量體系年度審核計劃,組織公司的質量體系內審和外審
4.二類醫療器械注冊辦理,并配合監管機構開展注冊產品的質量體系核查
5.開展公司質量體系的培訓,協助指導相關部門開展部門質量體系的建立、修訂和完善
6.負責公司生產、經營質量體系的維護與管理
7.負責向公司、監管部門提交質星體系運行報告
8.領導安排的其他工作
任職資格
1.本科及以上學歷;
2.有醫療器械從業經驗,有內審員資格證書優先;
3.熟悉ISO13485相關標準,熟悉 GB28234-2020相關質量法規標準優先;
4.熟練操作OFFICE軟件
職位福利:餐補、通訊補助、節日福利、周末雙休