崗位職責(zé)：質(zhì)量管理1、負責(zé)組織完善質(zhì)量保證體系，確保體系的有效運作；
2、負責(zé)組織藥品生產(chǎn)全過程的質(zhì)量監(jiān)督管理工作；
3、負責(zé)組織質(zhì)量事件（偏差、OOS、變更、CAPA）的調(diào)查、評估，以及相關(guān)行動項的制定；
4、負責(zé)組織自檢，根據(jù)自檢結(jié)果制定整改措施并追蹤整改進度；
驗證管理
1、負責(zé)組織完善驗證體系，確保驗證體系的有效運作；
2、負責(zé)制定年度驗證計劃，并推進相關(guān)驗證項目有序進行；
3、負責(zé)URS、RTM的審核；
4、負責(zé)組織驗證相關(guān)風(fēng)險評估（SIA、CCA、SRA、USP105、GXP、ERES等）；
4、負責(zé)驗證方案、報告的審核；
5、負責(zé)組織驗證執(zhí)行，以及驗證偏差調(diào)查。3、具有強烈的責(zé)任感和敬業(yè)精神，良好的溝通和表達能力，正直坦誠，良好的抗壓能力，具備良好的合作精神和團隊管理經(jīng)驗，具備一定程度的分析和解決具體問題的能力；
4、熟練的英文閱讀及表達能力及精通辦公軟件；