崗位描述:
1、可按照GSP要求建立、實施和維護企業質量管理體系，確保符合最新法規要求。
2、熟悉計算機系統驗證（如溫控系統、藥品追溯系統等）。
3、負責供應商/客戶資質審核、質量協議簽訂及動態管理。
4、處理藥品驗收、養護、退貨、不合格品銷毀等關鍵環節的質量問題。
5、主導藥品不良反應報告、質量投訴、召回等突發事件的處理。
6、主導藥監部門檢查、飛行檢查及第三方審計。
7、制定和審核質量管理文件（如操作規程SOP、質量檔案、溫濕度記錄等）。
8、可協調業務、倉儲或跨部門落實質量要求。
9、熟練使用藥品經營質量管理軟件（如ERP、GSP管理系統）。
崗位要求:
1.藥學、醫學等相關專業，具有本科以上學歷及執業藥師資格;
2.3年以上藥品經營企業質量負責人管理經驗，能獨立解決經營過程中的質量問題;
3.掌握藥品及醫療器械專業理論知識和技能，熟悉藥品、醫療器械等法律法規及應用;
4.熟悉GSP檢查流程，有藥品批發、批零一體及冷鏈藥品質量管理經驗者優先;
5、具備自驅力，責任心強，能承受高強度監管壓力。